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世衛(wèi)組織第三次回應中國疫苗事件相關問題

更新時間:2016-04-06 00:32:00      點擊次數(shù):6120次

   

20160328

我們知道大家對中國此次疫苗事件還有很多問題。我們的專家正在全力以赴對這些問題進行回答。下面是對一些常見問題的回應:

1.如何知道疫苗是否已失效?該如何檢查?
對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言,血液檢測能夠確定接種對象是否已獲得免疫力。 世界衛(wèi)生組織建議,若接種了過期疫苗或不當儲存疫苗,應當重新接種。然而,如果兒童已經(jīng)過了該疾病的風險年齡,就不用重新接種,也不用檢測。若考慮重新接種疫苗,應咨詢預防接種點的專業(yè)人員。

2.其他國家發(fā)生過類似事件嗎?他們是如何解決的?
是的,接種差錯以及接種過期或者儲存不當疫苗的失誤在其他國家也會發(fā)生。在與中國此次事件類似的情況下,一定要(1)全面徹底調(diào)查,追查這些疫苗的銷售和使用流向,找到剩余疫苗并進行控制,確定發(fā)生這些問題的原因并采取行動避免事件重演;(2)向家長和公眾告知有哪些潛在風險;(3)指導公眾和家長如何確認孩子是否接種了過期或者不當儲存的疫苗,如果孩子接種了這些疫苗,家長該怎么辦。

3.接種無效疫苗會增加結核病、肝炎和流腦這些可致死疾病的患病可能性嗎?
預防結核病的卡介苗、以及甲肝疫苗、乙肝疫苗、流腦疫苗在中國都屬于兒童常規(guī)免疫范圍。這些政府常規(guī)免疫的疫苗不在本次事件影響之列。但是,本次事件還涉及了一些自費的二類乙肝、甲肝、流腦疫苗。如果兒童接種了本次涉事的二類肝炎疫苗或流腦疫苗,應重新接種以確定得到保護。重新接種是安全的;但家長若考慮重新接種,應向預防接種門診的專業(yè)人員咨詢是否有必要。

4.未經(jīng)適當保存或處理的疫苗,尤其是減毒活疫苗,更可能發(fā)生細菌污染嗎?免疫系統(tǒng)較弱的兒童是否更易被影響?
如果疫苗瓶或者預充疫苗的注射器未損壞,不當儲存而導致疫苗發(fā)生污染的可能性微乎其微。真正的問題是:減毒活疫苗若儲存不當,會失效(因為它們會衰減直至成為死病毒)?;加忻庖呦到y(tǒng)疾患的兒童通常不能接種減毒活疫苗。

5.中國的一類疫苗和二類疫苗有什么區(qū)別?
一類疫苗是政府擴大免疫規(guī)劃使用的疫苗,使兒童能預防12種傳染病。一類疫苗免費向中國兒童提供,也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇自費為兒童補充接種的疫苗,例如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費。

6.世界衛(wèi)生組織對中國的疫苗有信心嗎?
世衛(wèi)組織對中國疫苗的生產(chǎn)和許可有信心。中國管理疫苗的國家監(jiān)管部門(國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會)已于2010年和2014年通過世衛(wèi)組織的評估,符合所有國際監(jiān)管標準,包括能確保使用現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。一類疫苗和二類疫苗均是在此高質(zhì)量監(jiān)管體系下生產(chǎn)的。此次疫苗事件與生產(chǎn)無關,主要與疫苗的儲存和分發(fā)有關。一類疫苗由政府的疾控中心系統(tǒng)從生產(chǎn)商分發(fā)到接種點,其可控溫度的冷鏈系統(tǒng)已通過世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒童基金會評估并確認為高質(zhì)量的冷鏈系統(tǒng)。但是二類疫苗不通過該系統(tǒng)配送。此次暴露出來的問題正是出現(xiàn)在二類疫苗的配送和供應上。

7.世界衛(wèi)生組織稱“不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應”。"無毒性反應"是否意味著無害?
“無毒性反應”指兒童接種過期或儲存不當?shù)囊呙绾笾虏〉目赡苄苑浅5汀H绻呙缙炕蝾A充疫苗的注射器沒有損壞,不當儲存的疫苗是幾乎不可能被污染的。但是,如果疫苗由于過期或不當處理失去效力,兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。

8.如果我的孩子接種了無效疫苗,他/她需要補種嗎?
一般情況下,接種過期或不當處理的疫苗后,人體對疫苗針對的疾病可能不產(chǎn)生免疫能力,因此應該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的,可以立即接種滅活疫苗,也可以在28天后接種減毒活疫苗。但是,由于不同疫苗可預防疾病在不同年齡階段所產(chǎn)生的風險不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病,可通過血液檢測了解兒童的免疫情況和確認是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗,應咨詢預防接種點的專業(yè)人員。

9.世界衛(wèi)生組織提到“此類情況安全風險非常低”,那么“安全風險非常低”到底有多低?
如問題七所述,據(jù)我們所知,未在規(guī)定溫度范圍內(nèi)儲存的疫苗或者過期疫苗不被污染或產(chǎn)生毒性。因此,人們幾乎不可能因為接種了這樣的疫苗而患病。真正的問題在于不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接種均有一定的產(chǎn)生副作用的風險,例如對某疫苗成分出現(xiàn)過敏反應。但是,接種過期或不當儲存的疫苗應當不會產(chǎn)生任何額外的副作用和毒性反應的風險。

10.如果孩子接種了無效疫苗,會有什么后果? 
如上述所言,兒童在接種不當儲存疫苗后,由于接種疫苗而生病的可能性極低。但是,同樣如上述所言,接種不當儲存疫苗的主要問題是疫苗可能失去效力。若疫苗由于過期或不當處理失去效力,該兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。

11.應該給孩子注射疫苗嗎?
是的。中國的兒童與全球其他兒童一樣,需要疫苗的保護,避免感染疫苗可預防疾病。中國免疫規(guī)劃可保護兒童免于患12種傳染性疾?。阂腋?、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結核病。除極少數(shù)兒童因醫(yī)學原因無法接種疫苗之外,所有的兒童都應該根據(jù)常規(guī)免疫程序接種疫苗。接種疫苗是保護兒童避免感染疫苗可預防疾病的最安全和最有效途徑。

 

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