對于全球的制藥企業(yè)來說，中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一。我國慢性乙肝病毒攜帶者人數(shù)占全世界的34％左右，根據(jù)研究與咨詢公司GlobalData的數(shù)據(jù)，未來十年，中國仍將是最大的主要乙肝市場，但這十年，也極有可能成為目前已有的乙肝藥物在中國盈利的最后黃金十年。根據(jù)此前國家衛(wèi)計委統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，中國實施的以預(yù)防接種為主的綜合防控病毒性肝炎策略取得了顯著的效果，乙肝報告發(fā)病率呈下降趨勢，并有望此后逐年進(jìn)入乙肝低流行國家。

自上世紀(jì)90年代末以來，進(jìn)口乙肝藥物進(jìn)入中國市場，并迅速占據(jù)了市場主導(dǎo)地位，對于國內(nèi)的仿制藥企業(yè)來說，這么多年苦等的就是進(jìn)口藥物專利到期的時間節(jié)點。近年來，專利的陸續(xù)到期，讓國產(chǎn)仿制藥在乙肝市場上風(fēng)生水起。隨著國產(chǎn)仿制藥的陸續(xù)上市，跨國藥企被步步緊逼，盡管進(jìn)口乙肝藥物供應(yīng)商屢屢降價，但國產(chǎn)仿制藥由于不再需要大量的研發(fā)投入，低廉的價格依舊分走了曾完全屬于進(jìn)口乙肝藥物的一杯羹。

在這樣的乙肝市場判斷下，專利之爭就顯得尤為重要了，跨國藥企希望可以在專利保護(hù)期內(nèi)實現(xiàn)更多的藥品價值，而國內(nèi)的仿制藥企則希望可以更快的進(jìn)入市場，在紅利消失前分得一杯羹。也正因此，中外藥企再次打起了“專利保護(hù)爭奪”的主意。

抗病毒藥物替諾福韋的化學(xué)名全名為富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，在中國，其適應(yīng)癥之一為慢性乙型肝炎。2016年4月26日，北京市高級人民法院做出1448號判決，駁回吉利德科學(xué)股份有限公司（GileadSciences）的上訴，認(rèn)定其專利（中國專利號：200710196265.3）保護(hù)的含具體比例的替諾福韋二吡呋酯的富馬酸鹽專利無效。據(jù)了解，來自美國加州的吉利德科學(xué)，其產(chǎn)品替諾福韋在中國手握三項專利。分別是化合物專利（專利號：97197460.8）、化合物鹽專利（專利號：98807435.4）和化合物鹽具體比例專利（專利號：200710196265.3）。而此次審判，僅針對最后一項專利做出無效判決，前兩項專利保護(hù)的糾葛仍有待解決。這也意味著，替諾福韋專利的官司在中國還沒打完。
  種種環(huán)境交錯下，跨國藥企、國內(nèi)仿制藥企比以往任何時候更看重這十年的市場爭奪，也正因此，一場有關(guān)乙肝藥物專利保護(hù)的爭奪戰(zhàn)拉開了序幕。