核準(zhǔn)日期：2007年03月12日

修改日期：2016年02月22日

修改日期：2016年04月07日

谷胱甘肽含片說(shuō)明書

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【藥品名稱】

通用名稱：谷胱甘肽含片

商品名稱：格拉達(dá)欣
英文名稱：Glutathione Buccal Tablets

漢語(yǔ)拼音：Guguanggantai Hanpian

【成 份】本品主要成份為谷胱甘肽

化學(xué)名稱：?-L-谷氨酰-L-半胱氨酰-甘氨酸

分子式 C₁₀H₁₇N₃O₆S

分子量：307.33

【性 狀】本品為白色或類白色片

【適 應(yīng) 癥】本品用于慢性肝臟疾病的輔助治療。包括病毒性、藥物毒性、酒精

毒性引起的肝臟損害。

【規(guī) 格】（1）0.1g；（2）0.3g

【用法用量】

置于頰粘膜與齒齦間含服。成人一日3次，每次0.3g（0.1g每次3片；0.3g每次1片），一般30天為一療程。

【不良反應(yīng)】

1.輕度口腔粘膜白斑、潰瘍、舌苔剝脫和疼痛等口腔不適。

2.罕見突發(fā)性皮疹。

3.偶有食欲不振，惡心，嘔吐，上腹痛等癥。

【禁 忌】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.當(dāng)發(fā)生口腔不良反應(yīng)時(shí)，建議停用本品。

2.放在兒童不易觸及的地方。

3.苯丙酮尿患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺少相關(guān)資料

【兒童用藥】尚不明確

【老年用藥】尚不明確

【藥物相互作用】本品和下列藥物應(yīng)避免混合使用：維生素K₃、維生素B₁₂、泛

酸鈣、乳清酸、抗組織胺藥、長(zhǎng)效磺胺藥和四環(huán)素。

【藥物過(guò)量】尚未見到有關(guān)本品藥物過(guò)量的資料。如發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)對(duì)癥治療。

【藥理毒理】

谷胱甘肽是含有巰基（SH）的三肽化合物，在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng)，

激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。谷胱甘肽在體內(nèi)以還原型和氧化型兩種

形式存在，其活性成份為還原型谷胱甘肽。還原型谷胱甘肽參與體內(nèi)三羧酸循

環(huán)及糖代謝，促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量，起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛

磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽

能激活體內(nèi)的SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝，以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜

的代謝過(guò)程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒

物質(zhì)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

小鼠靜注還原型谷胱甘肽后，約5小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，清除半衰期約

24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

【包 裝】 鋁塑包裝；6片/板，9片/板。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH05902006-2015Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】（1）0.1g：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163042 （2）0.3g：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163043

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司

生產(chǎn)地址：重慶市渝北區(qū)黃楊路2號(hào)

郵政編碼：401121

電話號(hào)碼：023-67030096

傳真號(hào)碼：023-67030063