【藥品名稱】

通用名稱：多索茶堿注射液

商品名稱：樞維新

英文名稱：Doxofylline Injection

漢語拼音：Duosuochajian Zhusheye

【成    份】本品主要成分為多索茶堿。

化學(xué)名稱：1,3-二甲基-7-（1,3-二氧環(huán)戊基-2-基）甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮。

分子式：C11H14N4O4

分子量：266.26

本品所用輔料為：氯化鈉、氫氧化鈉。

【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【適 應(yīng) 癥】

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。

【規(guī)    格】10ml：0.1g

【用法用量】

成人每次200mg，12小時(shí)一次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時(shí)間應(yīng)在20分鐘以上，5~10日為一療程或遵醫(yī)囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。

【不良反應(yīng)】

使用本品及其他黃嘌呤衍生物可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動(dòng)過速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常、陣發(fā)性痙攣等。此表現(xiàn)為初期中毒癥狀，此時(shí)應(yīng)暫停用藥，請醫(yī)生診斷，監(jiān)測血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

【禁    忌】

1、凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者禁用本品；

2、急性心肌梗死患者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】

1、茶堿類藥物個(gè)體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個(gè)體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法，并監(jiān)測血藥濃度。

2、患有甲亢、竇性心動(dòng)過速、心律失常者，請遵醫(yī)囑用藥。

3、嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動(dòng)性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。

4、本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時(shí)服用，建議不要同時(shí)飲用含咖啡因的飲料或食品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。

【兒童用藥】尚無兒童有效及安全性資料。

【老年用藥】老年患者對本品清除率可能會(huì)不同，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。

【藥物相互作用】

1、巴比妥類藥物對本品代謝影響不明顯。

2、動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明，大環(huán)內(nèi)酯類（如紅霉素）對本品代謝影響不明顯。與氟喹諾酮類藥物如依諾沙星、環(huán)丙沙星合用，宜減量。

【藥物過量】

如過量使用會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊、陣發(fā)性痙攣等。此表現(xiàn)為初期中毒癥狀，應(yīng)暫停用藥，監(jiān)測血藥濃度，在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

【藥理毒理】

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物，是一種支氣管擴(kuò)張劑，可直接作用于支氣管，通過抑制平滑肌細(xì)胞內(nèi)的磷酸二酯酶，松弛支氣管平滑肌，從而達(dá)到抑制哮喘的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，慢性支氣管炎患者靜脈注射多索茶堿100mg（注射時(shí)間超過10分鐘），給藥后血漿藥物達(dá)峰時(shí)間（tmax）約為0.10小時(shí)，血藥濃度峰值（Cmax）約為2.5?g/ml，消除半衰期（t1/2）約為1.83小時(shí)，能迅速分布到各種體液和臟器，總清除率為（683.6±197.8）ml/分。進(jìn)食可使峰濃度（Cmax）降低，達(dá)峰時(shí)間（tmax）延遲，宜增加本劑量。

【貯    藏】密閉保存

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿，每盒6支。

【有 效 期】暫定36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041759

【生產(chǎn)企業(yè)】福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司